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    红宝丽参与实施江苏省“骨科测试用硬质聚氨酯泡沫国产化研究”项目

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    红宝丽参与实施江苏省“骨科测试用硬质聚氨酯泡沫国产化研究”项目

    红宝丽参与实施

    江苏省“骨科测试用硬质聚氨酯泡沫国产化研究”项目

     

    近日,2021年度江苏省药品监管科学科研计划课题立项,省医疗器械检验所牵头实施的“骨科测试用硬质聚氨酯泡沫国产化研究”项目获得立项。红宝丽作为该项目的主要参与单位,主要负责骨科测试用硬质聚氨酯制备技术研究,开展硬质聚氨酯配方体系的设计和选择,研究合适的配方组成及配比,达到应用性能测试要求。

    在对骨科临床内固定材料的力学性质进行测定时,常常需要模拟重现人体骨骼的力学环境,若利用真实骨骼作为内固定材料力学测试的研究工具,则不可避免的存在着样本间力学性质差异大,样本难以获取等缺点,硬质聚氨酯的优势在于材料均一性好,样本间大小体积,力学性能一致,可模拟人体骨骼的力学特点,已在国内外研究中大量应用。

    骨科测试用硬质聚氨酯材料图片(来源于网络)

     

    江苏省作为植入骨科产品大省,研发和质量检测需求大,硬质聚氨酯需求较大。据调研,国内未有符合标准的合成力学替代材料的研发与生产,目前符合要求的骨科测试用硬质聚氨酯仅有少数欧美公司销售,市场垄断程度高,价格昂贵。且欧美公司提供的硬质聚氨酯为块状材料,在测试定位上存在不便,需要后续加工方能安装到测试设备上,增加了实验室工作量。因检测耗材过度依赖进口,对骨科产品的研发和质量控制,造成了诸多限制。

    本项目的实施,将填补国内空白,促进我国植入骨科产品的发展,有利于我国监管机构对骨科产品进行科学监管,也是红宝丽在“一核两翼”旗帜引领下的一次跨界创新,未来,红宝丽将加强与医疗器械、轨道交通等重点产业链的共融互促,持续研发高质量功能性聚氨酯材料,为产业提供源头活水。

     

     

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